Nežiadúca udalosť (adverse event) je každá nepriaznivá zdravotná
udalosť, ktorá sa môže objaviť počas liečby liekom, ktorá však nemusí
mať bezprostredne príčinný vzťah s touto liečbou. Spoločnosť ViaPharma
SK s. r. o. zbiera údaje aj o špeciálnych situáciách ako sú
tehotenstvo/dojčenie, nedostatočný terapeutický účinok, predávkovanie,
chybné použitie lieku, zneužitie lieku, použitie lieku mimo schválenú
registráciu (off label use), chyba v liečbe (vrátane včas zaznamenanej
a potenciálnej chyby v liečbe), pracovná expozícia lieku, podozrenie
na prenos infekčného agensu prostredníctvom lieku, liekové interakcie,
nedostatky v kvalite lieku vrátane podozrenie na falzifikát lieku a
nedodržaný teplotný reťazec.
Pharmacovigilancia
An adverse event is any adverse medical event, that may occur during
treatment with a drug but which may not be directly causally related
to that treatment. The company ViaPharma SK s. r. o. also collects
data on special situations such as pregnancy / lactation, insufficient
therapeutic effect, overdose, misuse, misuse, off label use, treatment
error (including timely and potential treatment error), occupational
exposure to the drug, suspicion of transmission of the infectious
agent through the drug, drug interactions, deficiencies in the quality
of the drug, including suspicion of falsification of the drug and
non-compliance with the temperature chain.
